注射用还原型谷胱甘肽说明书:作用与功效、服用方法、用量、副作用、注意事项及参考价格

注射用还原型谷胱甘肽说明书 

【药品名称】 通用名称:注射用还原型谷胱甘肽
英文名称:Reduced Glutathione for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Huanyuanxing Guguanggantai
【成份】 其主要成份为还原型谷胱甘肽,其结构式为:C10H18O6N3S
【性状】 本品为白色冻干块状物或粉末。
【适应症】 1.化疗患者:包括用顺氯铵铂、环磷酰胺、阿霉素、红比霉素、博来霉素化疗,尤其是大剂量化疗时;2.放射治疗患者;3.各种低氧血症:如急性贫血,成人呼吸窘迫综合症,败血症等;4.肝脏疾病:包括病毒性、药物毒性、酒精毒性(包括酒精性脂肪肝、酒精性肝纤维化、酒精性肝硬化、急性酒精性肝炎)及其他化学物质毒性引起的肝脏损害。5.亦可用于有机磷、胺基或硝基化合物中毒的辅助治疗。6.解药物毒性(如肿瘤化疗药物,抗结核药物,精神神经科药物,抗抑郁药物,扑热息痛等)。
【用法用量】 1.给药途径:
1.1.静脉注射:将之溶解于注射用水后,加入100ml、250~500ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注。
1.2.肌内注射给药:将之溶解于注射用水后肌内注射。
2.用量:
2.1.化疗患者:给化疗药物前l5分钟内将1.5g/m2本品溶解于100ml生理盐水中,于15分钟内静脉输注,第2-5天每天肌注本品0.6g。使用环磷酰胺(CTX)时,为预防泌尿系统损害,建议在CTX注射完后立即静脉注射本品,于15分钟内输注完毕;用顺氯铵铂化疗时,建议本品的用量不宜超过35mg/mg顺氯铵铂,以免影响化疗效果。
2.2.肝脏疾病的辅助治疗。
对于病毒性肝炎:1.2g,qd,iv,30天;
重症肝炎:1.2~2.4g,qd,iv,30天;
活动性肝硬化:1.2g,qd,iv,30天;
脂肪肝:1.8g,qd,iv,30天;
酒精性肝炎:1.8g,qd,iv,14–30天;
药物性肝炎:1.2-1.8g,qd,iv,14-30天;滴注时间为1-2小时。
2.3.用于放疗辅助用药,照射后给药,剂量1.5g/m2,或遵医嘱。
2.4.其他疾病:如低氧血症,可将1.5g/m2本品溶解于100ml生理盐水中静脉输注,病情好转后每天肌内注射0.3-0.6g维持。
3.疗程:肝脏疾病一般30天为一疗程,其他情况根据病情决定。
【不良反应】 偶见脸色苍白,血压下降,脉搏异常等类过敏症状,应停药。偶见皮疹等过敏症状,应停药。偶有食欲不振、恶心、呕吐、胃痛等消化道症状,停药后消失。注射局部轻度疼痛。
【禁忌】 对本品有过敏反应者禁用。
【注意事项】 1.在医生的监护下,在医院内使用本品。 2.注射前必须完全溶解,外观澄清、无色。 3.放在儿童不易触及的地方。 4.如在用药过程中出现出疹、面色苍白、血压下降、脉搏异常等症状,应立即停药。 5.肌内注射仅限于需要此途径给药时使用,并应避免同一部位反复注射。
【特殊人群用药】儿童注意事项:
新生儿、早产儿、婴儿和儿童应谨慎用药,尤其是肌内注射。

妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇及哺乳期无禁忌。

老人注意事项:
老年患者应适当减少用药剂量。并在用药过程中严密监视。
【药物相互作用】 本品和下列药物应避免混合使用:维生素K3、维生素B12、泛酸钙、乳清酸、抗组织胺药、长效磺胺药和四环素。
【药理作用】 1.还原型谷胱甘肽是含有巯基(SH)的三肽类化合物,在人体内具有活化氧化还原系统,激活SH酶、解毒作用等重要生理活性。 2.本品参与体内三羧酸循环和糖代谢,促进体内产生高能量,起到辅酶作用,是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基,又是乙二醛酶及丙糖脱氢酶的辅酶。 3.本品能激活体内的SH酶等,促进碳水化合物、脂肪及蛋白质的代谢,以调节细胞膜的代谢过程。 4.本品参与多种外源性、内源性有毒物质结合生成减毒物质。
【贮藏】 遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【规格】 0.6克
【包装规格】 管制瓶装 1.0.3g:2支/盒、5支/盒或6支/盒; 2.0.6g:2支/盒、5支/盒、6支/盒或8支/盒; 3.0.9g:2支/盒、5支/盒、6支/盒或8支/盒; 4.1.2g:2支/盒、5支/盒或6支/盒。
【有效期】 24个月
【批准文号】 国药准字H20031265
【说明书修订日期】 2010年03月04日
【生产企业】 企业名称:上海复旦复华药业有限公司
企业简称:复华药业
【参考价格】 暂无 (咨询最新价格)